Inyon Ewopeyen (EU) Règleman 10/2011, ki se lwa ki pi sevè ak enpòtan sou pwodwi plastik manje, gen kondisyon trè strik ak konplè sou estanda limit metal lou pou pwodwi kontak manje, e li se endikatè van nan entènasyonal. Kontak manje materyèl sekirite kontwòl risk.
Nouvo Règleman Inyon Ewopeyen (EU) No 10/2011 sou materyèl plastik ak atik ki gen entansyon antre an kontak ak manje te pibliye an 2011.
Jan 15.Nouvo règleman sa a kòmanse anvigè nan 2011 Me 1. Li anile Direktiv Komisyon an 2002/72/EC. Gen plizyè
dispozisyon tranzisyon yo epi yo rezime nan Tablo 1.
Tablo 1
Dispozisyon Tranzisyon
Jiska 2012 31 desanm
Li ka aksepte mete sa ki annapre yo sou mache a
- materyèl ak atik ki gen kontak ak manje ki te legalman mete sou mache a
FCM dokiman sipò dispozisyon tranzisyon yo
anvan 1 me 2011
Dokiman sipò yo dwe baze sou règ debaz yo pou migrasyon an jeneral ak tès migrasyon espesifik ki tabli nan Anèks la nan Directive 82/711/EEC.
Soti 1 janvye 2013 rive 31 desanm 2015
Dokiman sipò pou materyèl, atik ak sibstans ki sou mache a ka baze sou swa nouvo règ migrasyon ki endike nan Règleman (EU) No 10/2011 oswa règ ki tabli nan Anèks nan Directive 82/711/EEC.
Soti nan 1 janvye 2016
Dokiman sipò yo dwe baze sou règ yo pou tès migrasyon ki tabli nan Règleman (EU) No 10/2011.
Remak: 1. Kontni dokiman sipò a refere a Tablo 2, D
Tablo 2
A. Dimansyon.
1. Materyèl ak atik ak pati ladan yo ki konpoze sèlman de plastik
2. Materyèl plastik milti-kouch ak atik ki te kenbe ansanm pa adezif oswa pa lòt mwayen
3. Materyèl ak atik yo refere nan pwen 1 & 2 ki enprime ak/oswa kouvri pa yon kouch
4. Kouch plastik oswa kouch plastik, ki fòme garnitur nan bouchon ak fèmti, ki ansanm ak bouchon sa yo ak fèmti konpoze yon seri de oswa plis kouch diferan kalite materyèl.
5. Plastik kouch nan milti-materyèl milti-kouch materyèl ak atik
B. Egzanpsyon
1. Ion echanj résine
2. Kawotchou
3. Silicones
C. Sibstans dèyè baryè fonksyonèl ak nanopartikul
Sibstans dèyè yon baryè fonksyonèl2
1. Yo ka fabrike ak sibstans ki pa nan lis Inyon an
2. Dwe konfòme yo ak restriksyon an pou klori vinil monomè Anèks I (SML: Pa detekte, 1 mg/kg nan pwodwi fini)
3. Yo ka itilize sibstans ki pa otorize ak yon nivo maksimòm 0.01 mg/kg nan manje.
4. Pa dwe fè pati sibstans ki mutagenic, kanserojèn oswa toksik pou repwodiksyon san otorizasyon anvan.
5. Pa dwe fè pati nanoform
Nanoparticules::
1. Yo ta dwe evalye ka pa ka konsènan risk yo jiskaske yo konnen plis enfòmasyon.
2. Yo dwe itilize sibstans nan nanofòm sèlman si yo otorize klèman epi yo mansyone nan Anèks I
D. Dokiman Sipò
1. dwe genyen kondisyon ak rezilta tès, kalkil, modèl, lòt analiz ak prèv sou sekirite oswa rezònman ki demontre konfòmite.
2. Operatè biznis la dwe disponib pou otorite nasyonal konpetan yo sou demann
E. Migrasyon an jeneral ak limit Migrasyon Espesifik
1. Migrasyon an jeneral
- 10mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Migrasyon Espesifik (Al gade nan Anèks I Lis Inyon - Lè pa gen okenn limit migrasyon espesifik oswa lòt restriksyon yo bay, yon limit jenerik espesifik migrasyon nan 60 mg / kg dwe aplike)
Lis Inyon an
Anèks I - Monomè ak Aditif
ANÈKS I genyen
1. Monomè oswa lòt sibstans ki kòmanse
2. Aditif eksepte koloran
3. Polymère pwodiksyon èd eksepte solvants
4. Makromolekil yo jwenn nan fèmantasyon mikwòb
5. 885 sibstans otorize
Anèks II–Restriksyon jeneral sou materyèl ak atik
Espesifik Migrasyon nan metal lou (mg / kg manje oswa simulant manje)
1. Baryòm (钡) =1
2. Cobalt (钴) = 0.05
3. Copper (铜) = 5
4. Fè (铁) = 48
5. Lityòm (锂) = 0.6
6. Manganèz (锰) = 0.6
7. Zenk (锌) = 25
Espesifik Migrasyon Amine Aromatik Prensipal (som), Limit Deteksyon 0.01mg sibstans pou chak kg manje oswa estimilan manje.
Anèks III-Similan Manje
10% etanòl
Remak: Yo ka chwazi dlo distile pou kèk ka
Similatè Manje A
manje ki gen karaktè idrofil
3% Asid Acetic
Manje Similatè B
manje asid
20% etanòl
Manje Similatè C
manje jiska 20% kontni alkòl
50% etanòl
Manje Simulation D1
manje ki gen > 20% kontni alkòl
pwodwi lèt
manje ak lwil nan dlo
Lwil oliv legim
Manje Simulation D2
manje gen karaktè lipofil, grès gratis
Poly (2,6-diphenyl-p-phenyleneoxide), gwosè patikil 60-80mesh, gwosè pò 200nm
Similatè Manje E
manje sèk
Anèks IV- Deklarasyon konfòmite (DOC)
1. yo dwe bay operatè biznis la epi li dwe genyen enfòmasyon ki nan ANÈKS IV3
2. nan etap maketing lòt pase nan etap an detay, DOC dwe disponib pou materyèl plastik ak atik, pwodwi ki soti nan etap entèmedyè nan fabrikasyon yo osi byen ke pou sibstans ki fèt pou fabrikasyon an.
3. Li pral pèmèt yon idantifikasyon fasil nan materyèl yo, atik oswa pwodwi ki soti nan etap entèmedyè nan fabrike oswa sibstans pou yo bay li.
4. – Yo dwe konnen konpozisyon an nan manifakti a nan sibstans la epi yo dwe disponib nan otorite konpetan yo sou demann
Anèks V - Kondisyon Tès
OM1 10d nan 20° C 20
Nenpòt kontak manje nan frizè ak frijidè
OM2 10d nan 40 ° C
Nenpòt depo alontèm nan tanperati chanm oswa pi ba a, ki gen ladan chofaj jiska 70 ° C pou jiska 2 èdtan, oswa chofaj jiska 100 ° C pou jiska 15 minit.
OM3 2h nan 70°C
Nenpòt kondisyon kontak ki gen ladan chofaj jiska 70 ° C pou jiska 2 èdtan, oswa jiska 100 ° C pou jiska 15 minit, ki pa swiv pa alontèm chanm oswa depo tanperati frijidè.
OM4 1h nan 100 ° C
Aplikasyon pou tanperati ki wo pou tout estimilan manje nan tanperati jiska 100 ° C
OM5 2h nan 100 ° C oswa nan rflu / altènativman 1 h nan 121 ° C
Aplikasyon tanperati ki wo jiska 121 ° C
OM6 4h nan 100 ° C oswa nan rflu
Nenpòt kondisyon kontak manje ak estimilan manje A, B oswa C, nan tanperati ki depase 40 ° C
Remak: Li reprezante pi move kondisyon yo pou tout simulant manje ki an kontak ak polyolefins
OM7 2h nan 175 ° C
Aplikasyon pou tanperati ki wo ak manje gra ki depase kondisyon yo nan OM5
Remak: Nan ka li teknikman PA posib pou fè OM7 ak simulant manje D2 tès la ka ranplase pa tès OM 8 oswa OM9.
OM8 Manje simulant E pou 2 èdtan nan 175 ° C ak manje simulant D2 pou 2 èdtan nan 100 ° C
Aplikasyon pou tanperati ki wo sèlman
Remak: Lè li teknikman PA posib pou fè OM7 ak simulant manje D2
OM9 Manje simulant E pou 2 èdtan nan 175 ° C ak manje simulant D2 pou 10 jou nan 40 ° C
Aplikasyon pou tanperati ki wo ki gen ladan depo alontèm nan tanperati chanm
Remak: Lè li teknikman PA posib pou fè OM7 ak simulant manje D2
Anilasyon direktiv Inyon Ewopeyen an
1. 80/766/EEC, Komisyon Directive metòd analiz pou kontwòl ofisyèl nivo monomère vinyl lori nan materyèl kontak ak manje.
2. 81/432/EEC, Komisyon Directive metòd analiz pou kontwòl ofisyèl lage vinyl klori pa materyèl ak atik nan manje.
3. 2002/72/EC, Komisyon Directive ki gen rapò ak materyèl plastik ak atik pou manje.
Tan poste: Oct-19-2021